2013年新兽药研发盘点
发布时间：2014-07-04 来源：中国养殖业联盟
一、研发成果
1 新兽药数量
表1 2008-2013年新兽药证书核发数量-生物制品单位：个
| 类别 | 2008年 | 2009年 | 2010年 | 2011年 | 2012年 | 2013年 |
| 一类 | 1 | 1 | 3 | 1 | 0 | 0 |
| 二类 | 4 | 3 | 9 | 5 | 4 | 7 |
| 三类 | 11 | 14 | 15 | 22 | 16 | 14 |
| 合计 | 16 | 18 | 27 | 28 | 20 | 21 |
注：此表数据来源为农业部公告，截止日期2013年12月10日。
表1数据显示，截至2013年12月10日，农业部共核发生物制品新兽药证书21个。其中，二类7个，三类14个。
表2 2008-2013年新兽药证书核发数量-化学药品
单位：个
| 类别 | 2008年 | 2009年 | 2010年 | 2011年 | 2012年 | 2013年 |
| 一类 | 0 | 1 | 0 | 0 | 3 | 0 |
| 二类 | 10 | 5 | 8 | 11 | 0 | 4 |
| 三类 | 6 | 10 | 14 | 3 | 7 | 10 |
| 四类 | 1 | 3 | 4 | 8 | 3 | 4 |
| 五类 | 0 | 0 | 0 | 2 | 1 | 1 |
| 合计 | 17 | 19 | 26 | 24 | 14 | 19 |
注：此表数据来源为农业部公告，截止日期2013年12月10日。
表2数据显示，截至2013年12月10日，农业部共核发化学药品新兽药证书19个。其中，二类4个，三类10个，四类4个，五类1个。
由上图1与图2可以看出，在研发数量上继2011年有所回升，研发类别上集中在二类和三类新兽药，研发成果较前几年略低，二类和三类新兽药还没有达到前几年水平，但相较于去年有所好转，而一类新兽药不如去年，也应加大研发力度。
2 新兽药名称及研制单位
表3 2013年二类生物制品新兽药名称及研制单位| 新药名称 | 研制单位 |
| 猪流感病毒（H1亚型）ELISA抗体检测试剂盒 |
华中农业大学 武汉科前动物生物制品有限责任公司 武汉中博生物股份有限公司 |
| 牛分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒 |
华中农业大学 武汉科前动物生物制品有限责任公司 武汉中博生物股份有限公司 |
| 狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒 | 中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 |
| 鸭病毒性肝炎活疫苗（A66株） |
安徽省农业科学院畜牧兽医研究所 江苏省农业科学院兽医研究所 国家兽用生物制品工程技术研究中心 南京天邦生物科技有限公司 成都天邦生物制品有限公司 浙江诺倍威生物技术有限公司 |
| 鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗（CH60株） |
四川农业大学实验动物工程技术中心 哈药集团生物疫苗有限公司 四川省华派生物制药有限公司 青岛宝依特生物制药有限公司 |
| 布鲁氏菌cELISA抗体检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 中国兽医药品监察所 武汉科前动物生物制品有限责任公司 哈尔滨维科生物技术开发公司 北京中海生物科技有限公司 长春西诺生物科技有限公司 哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司 瑞普（保定）生物药业有限公司 |
| 鸡传染性支气管炎病毒（M41株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 北京市农林科学院畜牧兽医研究所 |
注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列。
表4 2013年三类生物制品新兽药名称及研制单位
| 新兽药名称 | 研制单位 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HE02株+HN106株） |
河南农业大学 杭州荐量兽用生物制品有限公司 山东滨州沃华生物工程有限公司 吉林正业生物制品股份有限公司 新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
| 鸭传染性浆膜炎二价灭活疫苗（1型SG4株+2型ZZY7株） |
中国农业大学 广东大华农动物保健品股份有限公司 浙江诺倍威生物技术有限公司 辽宁益康生物股份有限公司 广东永顺生物制药股份有限公司 吉林正业生物制品股份有限公司 |
| 猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株） |
浙江大学 瑞普（保定）生物药业有限公司 浙江诺倍威生物技术有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 杭州荐量兽用生物制品有限公司 四川省华派生物制药有限公司 |
| 禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株） |
华南农业大学 中国兽医药品监察所 广州市华南农大生物药品有限公司 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株） | 青岛易邦生物工程有限公司 |
| 鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗（1型ZJ01株+2型HN01株+7型YC03株） | 齐鲁动物保健品有限公司 |
| 口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株） |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 新疆维吾尔自治区畜牧科学院兽医研究所 |
| 猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株） |
中国农业科学院兰州兽医研究所 中农威特生物科技股份有限公司 |
| 禽流感（H9亚型）灭活疫苗（NJ01株） |
江苏省农业科学院兽医研究所 南京天邦生物科技有限公司 上海海利生物技术股份有限公司 |
| 兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（LQ株+C51-17株） |
四川省华派生物制药有限公司 四川省精华企业（集团）有限公司 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株） |
北京中海生物科技有限公司 广东大华农动物保健品股份有限公司 青岛易邦生物工程有限公司 乾元浩生物股份有限公司 山东绿都生物科技有限公司 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗 （Clone30株+M41株） |
青岛宝依特生物制药有限公司 青岛康地恩药业股份有限公司 |
| 猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（M-2株） | 武汉中博生物股份有限公司 |
| 口蹄疫O型、亚洲1型、A型三价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Asial/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株） |
中国农业科学院兰州兽医研究所 金宇保灵生物药品有限公司 中农威特生物科技股份有限公司 |
注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列。
表5 2013年二类化药药品新兽药名称及研制单位
| 新兽药单位 | 研制单位 |
| 非泼罗尼 | 金坛市凌云动物保健品有限公司 |
| 非泼罗尼滴剂 | 金坛市凌云动物保健品有限公司 |
| 米尔贝肟 | 浙江海正药业股份有限公司 |
| 米尔贝肟片 | 浙江海正药业股份有限公司 |
注：产品名称及单位排名按农业部公告；。
表6 2013年三类化学药品新兽药名称及研制单位
| 新兽药单位 | 研制单位 |
| 连翁颗粒 |
青岛康地恩药业股份有限公司 沈阳伟嘉牧业技术有限公司 菏泽普恩药业有限公司 潍坊诺达药业有限公司 青岛康地恩动物药业有限公司 山西康地恩恒远药业有限公司 潍坊大成生物工程有限公司 湖南农大动物药业有限公司 |
| 连葛口服液 |
保定冀中药业有限公司 保定阳光本草药业有限公司 |
| 板蓝根颗粒 |
北京生泰尔生物科技有限公司 爱迪森（北京）生物科技有限公司 北京普尔路威达兽药有限公司 北京华夏本草中药科技有限公司 |
| 藿蜂注射液 |
南京农业大学 扬中牧乐药业有限公司 湖南农大动物药业有限公司 |
| 柴胡口服液 |
北京生泰尔生物科技有限公司 爱迪森（北京）生物科技有限公司 北京普尔路威达兽药有限公司 北京华夏本草中药科技有限公司 |
| 黄白双花口服液 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
| 益蒲灌注液 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
| 白头翁颗粒 |
青岛康地恩药业股份有限公司 菏泽普恩药业有限公司 潍坊诺达药业有限公司 青岛康地恩动物药业有限公司 山西康地恩恒远药业有限公司 潍坊大成生物工程有限公司 江西康地恩派尼生物药业有限公司 |
| 膏芩口服液 |
成都乾坤动物药业有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 四川华蜀动物药业有限公司 |
| 芪藿注射液 |
南京农业大学 扬中牧乐药业有限公司 湖南农大动物药业有限公司 |
表7 2013年四类化学药品新兽药名称及研制单位
| 新兽药单位 | 研制单位 |
| 清解颗粒 |
青岛康地恩药业股份有限公司 菏泽普恩药业有限公司 潍坊诺达药业有限公司 青岛康地恩动物药业有限公司 山西康地恩恒远药业有限公司 潍坊大成生物工程有限公司 |
| 盐酸多西环素注射液 |
华南农业大学 洛阳惠中兽药有限公司 挑战（天津）动物药业有限公司 上海公谊兽药厂 |
| 复方阿莫西林乳房注入剂 |
中国农业大学 中国兽医药品监察所 北京中农大动物保健品技术研究所 浙江海正药业股份有限公司 广西容大动物保健品有限公司 佛山市南海东方传奇扑克Legend Poker制药有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 郑州福源动物药业有限公司 河南省兽药监察所 北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 |
| 磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液 |
青岛康地恩动物药业有限公司 青岛康地恩药业股份有限公司 潍坊大成生物工程有限公司 潍坊诺达药业有限公司 菏泽普恩药业有限公司 山西康地恩恒远药业有限公司 |
表8 2013年五类化学药品新兽药名称及研制单位
| 新兽药单位 | 研制单位 |
| 阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉 |
山西恒丰强动物药业有限公司 上海恒丰强动物药业有限公司 |
二、研发投入
2013年兽药生产企业研发资金总投入25.65亿元，占兽药产业总销售收入的6.39%。生药企业研发资金投入6.23亿元，占生药企业总销售收入的7.00%。化药企业研发资金总投入为19.42亿元，占年总销售额的6.22%。2013年预计研发资金总投入为28.64亿元，占兽药产业总销售收入的6.61%。表9 2008-2013年兽药生产企业研发资金投入
单位：亿元，%
| 年份 | 生药企业研发投入 |
占生药年销售额 的比重 |
化药企业研发投入 | 占化药年销售额的比重 |
| 2008 | 2.51 | 5.71 | 4.47 | 3.25 |
| 2009 | 4.44 | 8.57 | 9.3 | 5.05 |
| 2010 | 4.45 | 7.16 | 10.33 | 4.26 |
| 2011 | 5.74 | 7.83 | 12.92 | 4.94 |
| 2012 | 6.23 | 7.00 | 19.42 | 6.22 |
| 2013预计 | 7.30 | 7.82 | 21.34 | 6.28 |